2021年9月1日，老挝东盟制药（TLPH）生产的劳拉替尼（Lorlatinib），获得老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市。此次获批的老挝版劳拉替尼，商品名是Lorlatini，分为25mg/100mg两种规格。　顺通健康一站式跨境医疗服务顺通健康15158058096免费咨询官微 stjk003 ,帮助国内人士提供低于国内原研药价格 五分之一 的老挝药对接服务,威托克/维奈托克/维奈妥拉;乐伐替尼/仑伐替尼;奥拉帕尼/奥拉帕利;克唑替尼;奥贝胆酸/奥贝坦;瑞戈非尼/瑞加尼;卡赞替尼/卡博替尼;雷西那德/莱尔;恩曲替尼;卡赞替尼;劳拉替尼;

　　东盟制药劳拉替尼

　　老挝FDD颁发的药品批准文号

　　劳拉替尼?

　　劳拉替尼（lorlatinib）是一种多靶点蛋白激酶抑制剂（TKI），分别在ALK、ROS激酶活性异常的肺癌患者中有临床疗效。劳拉替尼专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿透血脑屏障。

　　劳拉替尼是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。劳拉替尼用于治疗接受第一代ALK抑制剂克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；接受第二代ALK抑制剂阿来替尼或塞瑞替尼一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

　　肺癌?

　　非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。非小细胞型肺癌（NSCLC）包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。

　　对于非小细胞肺癌患者，应根据肿瘤病理类型和临床分期，遵循循证医学证据，在医生指导下选择不同的综合治疗模式。

　　目前，主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。ALK突变可选用克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼和劳拉替尼。

　　劳拉替尼的优势?

　　作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼（Lorlatinib）的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效，并可大大延长患者的生存期。

　　该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据，评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用劳拉替尼100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

　　试验结果表明：

　　a) 对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用劳拉替尼治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%，颅内总缓解率为75%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；只有一位患者无效。

　　b) 对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，劳拉替尼作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%，颅内总缓解率为68%。

　　c) 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。

　　如何购买劳拉替尼？?

　　目前，劳拉替尼在国内还未上市。据了解，美国辉瑞公司生产的劳拉替尼Lorlatinib规格为100mg*30片，售价约24000元。一个月就劳拉替尼需要24000元的支出，这还不包括其他医疗费用及生活费用，对于患者来说，经济压力是比较大的。

　　患者负担不起劳拉替尼原研版，可以选择购买品质有保障、价格优惠的仿制版劳拉替尼。目前，市场上，劳拉替尼仿制药有两个国家生产，一个是孟加拉，另一个是老挝。

　　很多患者朋友就会有疑问了，那么，市场上有印度版本的劳拉替尼仿制药吗？答案是没有，因为在2015年，印度就不属于极度贫穷国家，所以2015年以后上市的所有新药，印度就不能再仿制了。如果你在市场上看到印度仿制版的劳拉替尼，就一定是假的。

　　最近孟加拉疫情还没得到有效控制，物流会有延迟。部分购买孟加拉版的患者开始接触到老挝版的劳拉替尼。

　　老挝版的劳拉替尼有三个药厂，分别是老挝磨丁元素制药、老挝第二制药厂和东盟制药。老挝磨丁元素是2021年1月取得GMP认证，刚成立不久，药品质量还有待市场检验。东盟制药的肿瘤药品是纳入老挝友谊医院的“生命关爱计划”的，老挝第二药厂的肿瘤药品是没有纳入的。顺通健康给患者推荐的就是东盟制药的劳拉替尼，品质更有保障，也能让患者放心。

　　患者如果需要购买劳拉替尼有两种方法：一是亲自去老挝当地进行购买，但目前受全球疫情影响时间长，费用高，所以不推荐；二是找专业海外医疗机构比如顺通健康，签订正式服务协议，参与老挝友谊医院的“生命关爱计划”，药品跨境直邮到手，保证了药品的安全和质量。　顺通健康一站式跨境医疗服务顺通健康15158058096免费咨询官微 stjk003 ,帮助国内人士提供低于国内原研药价格 五分之一 的老挝药对接服务,威托克/维奈托克/维奈妥拉;乐伐替尼/仑伐替尼;奥拉帕尼/奥拉帕利;克唑替尼;奥贝胆酸/奥贝坦;瑞戈非尼/瑞加尼;卡赞替尼/卡博替尼;雷西那德/莱尔;恩曲替尼;卡赞替尼;劳拉替尼;