乐伐替尼价格多少,Lyvioni仑伐替尼质量有保证吗，仑伐替尼业绩表现，2018财年，卫材的Lenvima（仑伐替尼）全球销售额626亿日元；约合40亿人民币（5.71亿美元）。

　　2019财年，上半年（4-9月），仑伐替尼全球销售额505亿日元，约合32.2亿人民币（4.61亿美元）；在中国4-9月业绩约4.54亿人民币。

　　据悉，2019财年，中国业绩突破10亿人民币。

　　2018年9月，国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者，并于2018年11月9日向患者供药。目前在中国仑伐替尼价格为16800/盒，每盒30粒，4mg/粒。针对肝癌60kg以下的患者，使用8mg/天（2粒）；60kg及以上的患者，使用12mg/天（3粒）。在2019年10月30日的二季报，卫材内部预计表示至2019年9月30日，在中国已惠及10000余名患者。当时公司也是非常想仑伐替尼被纳入医保（NRDL）,2019年11月12日医保谈判时大幅度降低价格但仍未满足医保局要求，遗憾出局。

　　2019年12月7日，仑伐替尼第2个适应症（受理号：JXHS1900157、JXHS1900158）在中国递交上市申报获CDE承办公示，适应症是分化型甲状腺癌。本适应症基于SELECT Study临床试验数据递交NDA。仑伐替尼试验组中位无进展生存期（mPFS）为18.3个月，安慰剂组mPFS为3.6 个月；(Hazard Ratio 0.21 [99% CI: 0.14-0.31]; p<0.001)。

　　原研专利

　　仑伐替尼，卫材相关专利有：化合物通式、制备方法、中间体、晶型、适应症、制剂、联合用药。化合物专利国内2021年10月19日到期。制备方法专利在国内于2024年11月8日到期。晶型专利国内2024年12月22日到期。

　　仿制药

　　2019年6月，正大天晴药业集团以新4类提交仑伐替尼的仿制药上市申请，国内第一家。科伦药业、齐鲁制药、南京正大天晴、成都倍特、奥赛康、科伦等等企业也在开发该产品中。

　　顺通健康管理数据获悉，国内有企业提出专利挑战，乐观预计，仿制药或许在2020年即可获批上市。