肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。 24小时海外药电话15158058096官方微信 stjk003 海外代诊,足不出户,由老挝办事处相关人员代翻译病例,代挂号,代问诊,代转达问诊结果及后期病情跟踪等一站式管家服务.
近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,SCLC约占肺癌的80-85%,ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。
在获得靶向治疗和免疫治疗之前,晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5%。
2020年2月,香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐),获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。
这意味着,对于1/2代ALK抑制剂耐药的患者,手里又多了张强硬的底牌。此外,这对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。
01
劳拉替尼-发展历程
劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。
基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐药患者带来解决方案。
2017年4月
劳拉替尼获得FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法认定。
2018年9月
日本批准劳拉替尼上市,适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。
2018年11月
FDA批准劳拉替尼上市,用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后;或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。
2019年3月
欧洲药品管理局(EMA)批准劳拉替尼上市,适应症同样是ALK后线治疗。
2020年2月
劳拉替尼在香港正式商业上市。
下面就来看看港版劳拉替尼药物的详细介绍
02
劳拉替尼(Lorlatinib)
药品英文名:lorlatinib
药品商品名: Lorviqua
药物中文名: 解码乐
规 格:100mg 30粒
生 产 商:老挝东盟制药
适 应 症:本品为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;
临床结果表明,本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。 24小时海外药电话15158058096官方微信 stjk003 海外代诊,足不出户,由老挝办事处相关人员代翻译病例,代挂号,代问诊,代转达问诊结果及后期病情跟踪等一站式管家服务.