政策红线不可触：国家将细胞治疗划为第三类医疗技术，严加监管。据最新数据，截至2025年，全国仅103家医院获干细胞治疗备案资质，未备案即开展，属违法之举。

制备条件近乎苛刻：干细胞治疗全程需在GMP标准实验室进行，从细胞培养到保存，每一步都马虎不得。温度、湿度、营养成分需精准调控，细胞保存更需-196℃液氮环境，这些条件，普通医院实验室难以满足。

个体差异增大风险：同种细胞，不同患者反应迥异。如某三甲医院脊髓损伤治疗案例，患者恢复情况参差不齐，医院需承担治疗风险，自然更加审慎。